內容來源：11月21日，華揚資本董秘俱樂部主辦了精英企業互訪系列活動之走進先健科技。在本次活動中，先健科技投資者關系部葉經理及公司副總裁兼董事會秘書劉總，就先健科技主營產品及企業上市發展經驗，與參會者做了充分的分享，資鯨作為媒體支持，參與了本次互訪活動。

　　主講人：葉經理 劉總

　　本文優質度：★★★★★

　　正文閱讀前思考：

　　什么是先心封堵器？作用是什么？

　　主動脈支架應用市場如何？

　　腔靜脈濾器是什么樣的一個產品？

　　國內上市與香港上市條件分別是什么？

　　在香港上市，一般的流程是什么？

　　一、為醫生和患者提供安全創新的心血管醫療器械

　　（投資者關系部葉經理）

　　活動開始前，先健科技投資者關系部葉經理就公司主營產品以及正在研發的新產品與參訪者做了詳細的介紹，葉經理先向大家展示了一個神秘的箱子，并介紹說箱子里面裝的是左心耳封堵器，腔靜脈濾器及大動脈覆膜支架系統的等比例放大產品，如果有興趣的話，大家可以猜猜這個箱子的價格是多少……3萬、5萬、10萬、20萬……在參訪者一眾嘩然的猜測后，葉經理說，這個箱子價值40余萬，參訪者紛紛表示疑惑，各個跟長頸鹿似的，伸長著脖子想探個究竟。隨后葉經理逐一將箱子中的產品拿出來展示，并演示操作方法及注意事項。

　　目前主營產品線

　　葉經理介紹公司主營的產品線有三類，分別為先心病封堵器、腔靜脈濾器，以及主動脈覆膜支架等。其中先心病封堵器現已發展到第四代產品，第一代和第二代產品主要銷售于中國和印度，第三代產品由美敦力代理進入歐洲市場銷售(目前公司已收回代理權)，使得先健科技成為第一個進入西方醫療器械主流市場的中國品牌。目前先心病封堵器擁有國內市場份額第一，全球市場份額第二的地位。

　　1-1 先天性心臟病封堵器：改良創新典范

　　葉經理介紹說，主營產品先天性心臟病封堵器為公司改良創新的典型產品，公司第一代產品以仿制為主，第二代產品于第一代的基礎上進行了材料的創新，使用了全球首創納米氨化鈦涂層，可以有效的減少金屬離子向人體的釋放，并可以降低血栓形成的風險。第三代封堵器進行了產品結構的改良，簡化手術操作過程，使得手術操作更為便捷。

　　1-2 腔靜脈濾器：國內唯一一家國產廠家

　　腔靜脈濾器為一種血液過濾裝置，通常于下腔靜脈中，為防止下肢深靜脈中的血栓通過腔靜脈達肺動脈或分支而導致引起肺動脈栓塞，有效降低肺栓塞概率，全球年增長在6%-7%，主要生產企業有庫克、巴德、巴郎和先健科技。

　　先健為國內唯一生產腔靜脈濾器的國產廠家，市場份額已超過60%，目前國內腔靜脈濾器植入手術還處于推廣階段，部分三甲醫院近幾年才開始這項手術，隨著手術醫院增加，腔靜脈濾器還有可觀的增長空間。

　　1-3 覆膜支架：還處于推廣階段

　　主要治療于主動脈壁異常擴張壓迫周圍器官而引起的癥狀，治療方式有傳統外科和介入治療，介入手術的療效和愈合速度都有著明顯的優勢。現供應商包括外企庫克、強生和美敦力，以及國內的先健科技和微創醫療，外企占60%市場份額。現階段覆膜支架還處于推廣階段，市場規模比較小，先健現積極擴大市場規模，爭取進一步替代進口產品。

　　1-4 LAmbre左心耳封堵器：未來亮眼增長點

　　左心耳封堵治療依據是90%的非瓣膜性房顫的血栓形成與左心耳，因此將這里封堵可以避免血栓的形成，是預防卒中的有效辦法。LAmbre LAA封堵器于2016年6月獲得GE證之后在歐洲市場上市，截止去年年底，LAmbre LAA封堵器收益約為3.2百萬元人民幣。成長空間預計可以達到過百億。

　　據葉經理介紹，目前國際市場上，左心耳封堵器主要來自于巨頭中的波士頓科學和圣猶達。她說，波士頓科學的Watchman系列于2005年已進入歐洲市場，目前銷售國家已經達到75個。圣猶達的Amplatzer Cardiac Plug已于2008年通過CE認證，全球也已完成萬例植入。兩家企業的左心耳封堵器都是近兩年才出現較大幅度的增長。

　　目前先健科技在國內的競爭對手主要是樂普醫療旗下的上海形狀記憶公司，上海形狀記憶公司的Lefort為仿制第一代Watchman的半球形封堵器，目前已進入臨床試驗階段。先健科技的LAmbre已于2016年6月獲得歐盟合格認證批準在歐洲上市，并成為取得認證的唯一一個中國品牌LAA封堵器產品，但由于種種原因，目前該產品還未在國內上市。

　　此外葉經理還介紹說先健科技的LAmbre對華法林(抗凝藥)禁忌癥使用，植入后不需要再服用華法林，但Watchman(波士頓科學)植入后一段時間還需服用華法林；先健科技的LAmbre可以適用于各形狀的左心耳，但波士頓科學和圣猶達的產品均存在使用限制；左心耳封堵術最嚴重的并發癥為器械脫落，而先健科技的可以實現100%不脫落，其他并發癥如心包積液、新賬穿孔的發生率也低于競爭對手，在介紹左心耳封堵器的時候，葉經理還播放了相關的視頻演示，讓大家有個相對直觀的了解手術過程以及左心耳所在位置。

　　1-5 心臟起搏器：與美敦力win-win的合作項目

　　現在全球心臟起搏器市場主要由美敦力、圣猶達和波士頓科學所三巨頭劃分，三巨頭市場占有率達到90%，美敦力排在第一位；目前市場規模大約在75億美元，Zion Research預測2021年可達到120億美元。2012年，自美敦力從蘭馨亞洲購買了19%的股權，成為公司第二大股東后，與先健定下合作條款，除了為先健公司內部提供系統升級咨詢服務，幫助生產和管理達到國際水平，還達成心臟起搏器的合作，在美敦力的協助下，先健開始生產心臟起搏器，介入心率管理領域。

　　葉經理介紹，美敦力入股先健，對雙方來說都win-win之舉。對于先健而言，不僅可以將公司產品技術與質量進一步提升到國際水平，也可以借助美敦力的銷售網絡，擴展海外業務。對于美敦力而言，通過“合資”的形式來打開國內的心臟起搏器市場，由于先健為心血管介入醫療器械供應商，現有產品與美敦力產品不存在競爭關系，且本身不具有專利風險，由此看來先健為美敦力戰略入股的最優選擇。雖考慮到先健的心臟起搏器上市后，可能會影響美敦力本身產品在國內的市場份額，但美敦力經過第一次換股權，已經成為先健的第一大股東，除享受股東收益外，還將同時享受專利使用費，同時美敦力還持有第二次換股權，對雙方來說都是雙贏的合作項目。

　　資料顯示，現在我國心率失常的患者約有兩千萬左右，老年人群中心律發病率約為16%-36%，起搏器潛在用戶群體可以達到3-4百萬人，而據興業證券的研報里顯示，目前我國植入起搏器的患者數只有35萬人左右，因此國內起搏器市場還具有較大的發展空間。國內現在95%的起搏器市場份額都由三大巨頭的進口產品所占據，進口產品相對價格偏高，只能覆蓋一線城市，國產品牌可享受價格優勢，因此消費水平較低的二三線城市，以及縣城醫院，都是未來的潛在市場，有很大的發展空間。

　　1-6 鐵基可吸收支架：期望快速占據市場份額

　　據葉經理介紹，鐵基可吸收支架主要用于冠心病的治療；冠心病是指血管腔狹窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或壞死，進而導致心臟病。當血管狹窄到一定程度的時候，可植入支架擴張血管，可以緩解疾病。支架的主要作用為擴張血管，但當幾個月后血管擴張成型，支架就會失去作用，而完全可吸收支架可以在植入后幾個月到一兩年內的體內降解，從而避免了支架在體內引發遠期血栓的風險。

　　根據GlobalData 以及興業證券的數據分析，目前全球冠脈支架市場規模約為50億美元，藥物洗脫支架達到85%的市場份額，年增長相對穩定，基本保持在5%，主要供應商包括雅培、波士頓科學、美敦力等。

　　國內冠脈手術保持著10-15%的增速，且國內市場已有較多的廠商進入該領域，基本代替進口產品，國內產品的市場份額接近80%，競爭比較激烈；現在的生產商主要有微創醫療，樂普醫療和吉威醫療等。

　　支架產品更新換代速度較快，且上市后市場份額快速提升，公司預計第四代可吸收支架上市后，也可以快速搶占市場。先健科技鐵基可吸收支架的優勢在于可以減小支架桿厚度，更合理的支持時間，以及優于永久支架的力學能力。

　　產品介紹完之后，葉經理也給參訪者播放一段視頻，讓大家熟悉手術過程及該支架工作原理。

　　小結

　　在產品展示的最后，葉經理還介紹說，當前先健科技總體保持穩步增長，雖然結構性心臟病業務同比減少了約12.7%，但外周血管病業務同比增長了35.1%，現有產品今年可以保持穩定發展，而鐵基可吸收支架上市，這將成為公司的新的增長點，也預期為高增長點；同時隨著主動脈彎弓支架系統是上市及在研產品逐步進入市場，先健科技未來五年前景值得期待。

　　二、香港上市，做好長期的艱苦奮戰準備

　　（公司副總裁兼董事會秘書劉總）

　　2018年港交所新規出臺后，四家尚未盈利的生物科技公司先后上市，前三家（歌禮制藥、百濟神州和華領醫藥）的表現一開始都不盡如人意。

　　在先健科技公司副總裁兼董事會秘書劉總分享之前，參訪者都想知道，投資機構對于港交所新規的態度是否太激進了？準入的企業門檻太低了？香港資本市場是否準備好了？先健科技香港上市的歷程是什么？

　　在分享會現場，眾人或爭鋒相對，或各抒己見 —— 關于港交所是否制定的規則太低、企業上市到底該去香港還是在內地亦或是納斯達克等重要問題展開了對談，以下為一些核心分享內容。

　　國內上市與香港上市條件的對比解析

　　關于國內上市與香港上市條件，劉總從以下幾個方面分析跟參訪者做了交流：

　　2-1. 主體資格比較：

　　A股上市的主體是根據《首發辦法》第八條，在中國設立的股份有限公司。經國務院批準，有限責任公司在依法變更為股份有限公司時，可以采取募集設立方式公開發行股票。

　　港股根據上市規則19.01及19A.01，注冊在香港的公司、以及注冊在百慕大及開曼群島的普通法管轄區的公司，或中國股份有限公司；

　　根據《有關海外公司上市的聯合政策聲明》，在香港及其它認可司法權區（其他認可司法權區為：中華人民共和國、百慕大、開曼群島、澳洲及加拿大（不列顛哥倫比亞省））以外地區注冊成立的申請人若擬尋求在香港作主要上市，聯主所會按個別情況考慮，申請人亦須證明其為股東提供的保障至少相當于香港法例所要求的適當水平。

　　2-2. 營業記錄比較：

　　A股：根據《首發辦法》第九條，持續經營時間應當在3年以上，但經國務院批準的除外。有限責任公司按原賬面凈資產值折股整體變更為股份有限公司的，持續經營時間可以從有限責任公司成立之日起計算。

　　港股：根據上市規則8.05，發行人有連續3年的營業記錄；根據上市規則8.05A，在市值/收益測試下，若能證明公司的董事及管理層至少有3年所屬業務和行業經驗并予披露，且管理層最近1年持續不變，則聯交所可能考慮接納較短的營業紀錄。

　　2-3. 管理層穩定比較：

　　A股：根據《首發辦法》第十二條，最近3年內主營業務和董事，高級管理人員沒有發生重大變化，實際控制人沒有發生變更；

　　港股：根據上市規則8.05，至少前3個會計年度保證管理層的連續性。

　　2-4. 實際控制人比較：

　　A股：根據《首發辦法》第十二條，最近3年內實際控制人沒有發生變更；

　　港股：根據上市規則8.05，至少經審計的最近1個會計年度的擁有權和控制權維持不變。

　　2-5. 最低市值比較：

　　A股無具體規定，但要求發行前股本總額不低于人民幣3000萬元；

　　港股上市最低市值標準為2億港元。

　　2-6. 業務收入比較：

　　A股最近3個會計年度累計超過人民幣3億元；

　　港股要求最近一個經審計財政年度至少為5億港元。

　　2-7. 盈利要求比較：

　　A股：最近3個會計年度凈利潤均為正數且累計超過人民幣3000萬元，凈利潤以扣除非經常性損益前后較低者為計算依據。同時最近一期末不存在未彌補虧損。

　　港股：扣除非日常業務損益的股東應占凈利潤最近一年不低于2000萬港元，再之前兩年累計額不低于3000萬港元。

　　2-8. 現金流量比較：

　　A股要求最近3個會計年度經營活動產生的現金流量凈額累計超過人民幣5000萬元，改現金流量指標與業務收入指標符合其中一項即可；

　　港股要求前3個會計年度經營活動產生的現金流量合計至少為1億港元。

　　2-9. 同業競爭比較：

　　A股：根據《首發辦法.》第十九條，發行人的業務應當獨立于控股股東、實際控制人及其控制的其他企業，與控股股東、實際控制人及其控制的其他企業間不得有同業競爭或者顯失公平的關聯交易；

　　港股：原則上不希望存在同業競爭，如爭取豁免、披露除外業務（競爭業務）不納入的理由、具體情況，發行人業務獨立性，以及除外業務將來是否納入發行人的計劃。

　　2-10. 最低公眾持股數量比較：

　　A股：根據《證券法》第五十條，公司總股本不少于人民幣3000萬元，公開發行的股份達到公司股份總數的25%以上，公司股本總額超過人民幣4億元的、其向社會公開發行的股份的比例為10%以上。

　　港股：根據上市規則8.08，發行人市值在5000萬-100億港元的，公眾持有股數至少為25%；市值100億港元以上的，聯交所可酌情接納介乎15%至25%之間的一個較低的百分比，條件是發行人須于其首次上市文件中適當披露其獲準遵守的較低公眾持股量百分比，并于上市后每份年報中連續確認其公眾持股量符合規定。

　　若發行人擁有超過一種類別的證券，其上市時由各交易市場公眾人士持有的證券總數必須占發行人已發行股本總額的至少25%，但正申請上市的證券類別占發行人已發行股本總額的百分比不得少于15%，其上市時預期市值不得少于5000萬港元；

　　上市時由公眾人士持有的證券中，公眾持股數量最高的三名股東擁有的百分比不得超過50%；港股股東人數至少300人。

　　2-11. 財報有效時間比較：

　　A股：根據《首發辦法》第五十六條，招股說明書引用的經審計的最近一期財務會計資料在財務報告截止日后六個月內有效，特別情況下可延長不超過一個月；

　　港股：申報會計師報告的最后一個會計期間的結算日期距上市文件刊發日期不得超過六個月。

　　2-12. ?定價方式比較：

　　A股：根據《證券發行與承銷管理辦法》第五條，首次公開發行股票，應當通過向詢價對象詢價的方式確定股票發行價格，同時根據《證券發行與承銷管理辦法》第十三條，通過初步詢價確定發行價格區間，并通過累計投標詢價確定發行價格

　　港股：遵循市場化原則，根據簿記建檔情況，由發行人和主承銷商協商確定

　　2-13. 投資者群體比較：

　　A股：主要為國內機構、QFII、散戶投資者根據《證券發行與承銷管理辦法》第二十五條，公開發行股票數量少于4億股的，向機構投資者配售數量不超過本次發行總量的20%，公開發行股票數量在4億股以上的，向機構投資者配售數量不超過向戰略投資者配售后剩余發行數量的50%。根據《證券發行與承銷管理辦法》第三十一條，網上申購不足時，可以向網下回撥由參與網下的機構投資者申購，第三十二條，網下機構投資者在既定的網下發售比例內有效申購不足，不得向網上回撥

　　港股：面對全球機構投資者和香港散戶。根據上市規則《第18項應用指引》，首次公開招股活動同時包括有配售部分與認購部分，則認購部分的股份分配最低份額為所發售股份的10%可以按照預先設定的回撥機制進行調整。

　　2-14. 股權激勵機制的實行比較：

　　A股：根據《上市會司股權激勵管理辦法》（試行）第十二條，上市公司股權激勵計劃所涉及的標的股票總數累計不得超過公司股本總額的10%，非經股東大會特別決議批準，任何一名激勵對象通過股權激勵計劃獲授的本會司股票累計不得超過公司股本總額的1%

　　港股根據上市規則17.03，實施股權激勵計劃時可于所有股權激勵計劃授出的期權予以行使時發行的證券總數，合計不得超過發行人于計劃批準日，已發行的有關類別證券的10%

　　2-15. 后續發行比較：

　　A股可以采用公開增發、非公開發行、配股、普通可轉債、分離交易可轉債等方式，后續發行需要股東大會再次批準。

　　港股可以采用多種后續發行方式融資同時根據上市規則13.36，發行人還可以在股東大會給予董事會一般性授權，在授權有效期內，公司不須獲得股東大會批準即可發售不超過當時已發行股本的20%，并通過“閃電配售”的方式完成發行。

　　對比分析了國內上市與香港上市條件之后，有參訪者繼續向劉總深問，內地企業如何在香港上市？

　　劉總表示，根據他的認識，主要分為H股上市、紅籌股上市及買殼造殼，劉總繼續說，根據他的認識買殼跟造殼不太鼓勵，所以就當前內地企業如何在香港上市，劉總詳細介紹了以下兩種：

　　H股上市

　　劉總表示進一步解釋說，H股是指公司注冊地在中國內地，向境外投資者募集股份，上市地在香港的外資股。H股上市適用中國的法律和會計制度，向香港投資者發行股票，在香港主板或創業板上市，但僅在香港發行的股票可以在香港證券市場上市流通，其他股票不在香港市場流通。H股公司向境外股東支付的股利及其他款項必須以人民幣計價，以外幣支付。

　　他表示，內地企業在香港發行H股上市應當按照中國證監會的要求提出書面申請并附有關材料，報經證監會批準。證監會對H股主板上市的主要條件為：

　　（1）符合我國有關境外上市的法律、法規和規則；

　　（2）籌資用途符合國家產業政策、利用外資政策及國家有關固定資產投資立項的規定；

　　（3）凈資產不少于4億元人民幣，過去一年稅后利潤不少于6000萬元人民幣，并有增長潛力，按合理預期市盈率計算，籌資額不少于5000萬美元；

　　（4）具有規范的法人治理結構及較完善的內部管理制度，有較穩定的高級管理層及較高的管理水平；

　　（5）上市后分紅派息有可靠的外匯來源，符合國家外匯管理的有關規定；

　　劉總還指出，證監會對H股創業板上市的基本原則是“成熟一家，批準一家”，股份公司應依法設立并規范運作；公司及主要發起人符合國家有關法規和政策，在最近2年內沒有重大違法違規行為；凡有國有股權的公司必須經國有資產管理部門的批準；科技部認證的高新技術企業優先；并且要符合香港創業板的上市規則。

　　紅籌股上市

　　劉總特意強調，紅籌股一般是指在境外注冊，香港上市，控股股東在中國大陸的上市公司發行的股票。紅籌股上市適用注冊地的法律和會計制度，按照香港證券市場的上市規則和上市要求向香港聯交所提出股票上市申請。

　　早期的紅籌股主要是一些中資公司收購香港中小型上市公司后改造而形成的。目前，在香港主板市場紅籌股主要以國有大中型企業為主，創業板紅籌股則以國內科技型民營企業為主角。紅籌股已經成了除H股、N股外，內地企業進入國際資本市場籌資的一條重要渠道。

　　在介紹完內地企業如何赴香港上市之后，劉總再次向大家強調，如果自己所在公司想要去香港上市，或者說內地上市的話，必須要做好充足的長期奮斗的準備，因為這一過程會涉及到方方面面，條條框框，過程很辛苦，結局很美好。

　　總結

　　短暫而精彩的走訪活動在參訪者熱烈的掌聲中結束。通過此次走訪，先健科技這一令人驕傲的民族品牌讓參訪者刮目相看；同時，先健科技在國際市場的影響力的提升，讓海內外眾多醫生和學者們對其創新產品和創新實力有了更加直觀和深入的認識。我們相信，未來，隨著先健科技越來越多的創新產品獲得國際市場準入，必將會造福全球更多的患者，讓中國技術更好的服務全球！